FDA授予精神分裂症新药突破性疗法认证

周四,美国食品和药物管理局(FDA)批准了以新方式治疗精神分裂症的药物Cobenfy。 Cobenfy (xanomeline and trosp...

周四,美国食品和药物管理局(FDA)批准了以新方式治疗精神分裂症的药物Cobenfy。

Cobenfy (xanomeline and trospium chloride)胶囊是第一个被批准靶向胆碱能受体的抗精神病药物。

所有其他治疗精神分裂症的方法都是针对多巴胺受体的。

“精神分裂症是全世界致残的主要原因。这是一种严重的慢性精神疾病,经常损害一个人的生活质量,”美国食品和药物管理局药物评估和研究中心神经科学办公室精神病学主任Tiffany Farchione医学博士说。“这种药物是几十年来治疗精神分裂症的第一种新方法。此次批准为精神分裂症患者提供了一种新的抗精神病药物替代方案。”

根据美国国家心理健康研究所的数据,精神分裂症是全球15大致残原因之一。

Cobenfy最常见的副作用是恶心、消化不良、便秘、呕吐、高血压、腹痛、腹泻、心动过速(心跳加快)、头晕和胃食管反流病。

FDA批准百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)使用Cobenfy。

百时美施贵宝董事会主席兼首席执行官Chris Boerner博士表示:“今天,我们首个治疗精神分裂症的药物获得了里程碑式的批准,这对社会来说是一个重要的里程碑,在30多年后,现在有了一种全新的精神分裂症药理学方法——一种有可能改变治疗范式的方法。”“当我们重新进入神经精神病学领域时,我们致力于改变围绕严重精神疾病的对话,从今天对精神分裂症的批准开始。”

在一份新闻稿中,百时美施贵宝宣布推出COBENFY护理计划,该计划旨在支持处方COBENFY的患者。

患者将能够在10月下旬与产品可用性相对应的COBENFY护理计划中注册。

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  • 静晴
    静晴 2025年08月05日

    我是lleng号的签约作者“静晴”!

  • 静晴
    静晴 2025年08月05日

    希望本篇文章《FDA授予精神分裂症新药突破性疗法认证》能对你有所帮助!

  • 静晴
    静晴 2025年08月05日

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  • 静晴
    静晴 2025年08月05日

    本文概览:周四,美国食品和药物管理局(FDA)批准了以新方式治疗精神分裂症的药物Cobenfy。 Cobenfy (xanomeline and trosp...

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